2022年6月6日，科技部部長王志剛在“中國這十年” 系列主題新聞發(fā)布會上提到：十年來，國家科技創(chuàng)新投入大幅提高，科技創(chuàng)新堅(jiān)持“四個(gè)面向”，其中，面向人民生命健康，組織全國精銳力量開展疫情防控應(yīng)急科研攻關(guān)，在疫苗、藥物、檢測試劑等方面取得一批科技創(chuàng)新成果，有力支撐新冠肺炎疫情防控。
創(chuàng)新藥物、國產(chǎn)高端醫(yī)療器械、先進(jìn)診療技術(shù)讓人民群眾享受到更多高質(zhì)量的創(chuàng)新成果。科技創(chuàng)新有力支撐了高質(zhì)量發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)也在發(fā)展浪潮中闖出一條新路，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2017-2021年間，不管是醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)的數(shù)量，還是進(jìn)入及獲批國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械審評的產(chǎn)品數(shù)量，整體都呈現(xiàn)穩(wěn)步上升趨勢。
創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品最終可以產(chǎn)品化，過程中很重要的一步就是進(jìn)行成械性研究。匯智泰康依托配置齊全的毒理學(xué)安全評價(jià)平臺、分析儀器平臺和經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，基于AAALAC、GLP、計(jì)量認(rèn)證（CMA）等認(rèn)證資質(zhì)，可以為客戶提供全面的成械性生物學(xué)性能技術(shù)服務(wù)和合規(guī)申報(bào)服務(wù)等。服務(wù)對象主要是Ⅲ類醫(yī)療器械，即用于植入人體、支持、維持生命；對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
匯智泰康醫(yī)療器械成械性研究服務(wù)項(xiàng)目的典型代表包括：
1.各種載藥支架和球囊醫(yī)療器械的動物植入試驗(yàn)，包括小型豬、犬、兔子等的植入試驗(yàn)及植入后的毒理學(xué)、病理學(xué)和伴隨毒代的樣品采集工作；
2.各種生物基質(zhì)樣品的取材及生物基質(zhì)樣品含量分析工作，包括載藥紫杉醇、他克莫司、雷帕霉素、三氧化二砷等的含量檢測；
3.神經(jīng)鞘管類的可降解材料的評價(jià)研究，包括動物實(shí)驗(yàn)的手術(shù)植入、術(shù)后定期觀察、行為學(xué)方面的影響判斷等試驗(yàn)工作；
4.可降解的鎂鋅合金支架、替代關(guān)節(jié)和可降解的骨釘?shù)炔牧线M(jìn)行的藥代、慢性毒性以及伴隨毒代研究的樣品含量分析工作等。
以上服務(wù)項(xiàng)目涉及的多種屬的動物，匯智泰康均有實(shí)驗(yàn)動物的許可資質(zhì)；樣品檢測使用的各種分析儀器，主要包括LC-MS/MS，GC-MS/MS，ICP-MS以及毒理研究所需要的組織病理和臨床病理的各種分析儀器等，匯智泰康均配套齊全。
介入式創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品成械性研究，匯智泰康可以提供以下幾個(gè)方面的服務(wù)：
●SPF清潔級動物房搭配使用，滿足不同試驗(yàn)要求
●醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)（試驗(yàn)依據(jù)：GB/T16886）
●組織病理研究服務(wù)
●臨床病理服務(wù)
●醫(yī)療器械及生物醫(yī)學(xué)材料成分、組織與結(jié)構(gòu)分析
●生物學(xué)評價(jià)生物樣品分析
●其它技術(shù)咨詢服務(wù)
具體服務(wù)內(nèi)容可見下列內(nèi)容：
