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              匯智生物技術(蘇州)有限公司通過實驗動物使用許可證現(xiàn)場評審
              發(fā)布時間:2024-07-09 文章來源:本站

              2024年07月03日,江蘇省科技廳動管辦領導、蘇州市科技局和評審專家組,對匯智生物技術(蘇州)有限公司(以下簡稱“匯智生物”),位于在江蘇省蘇州昆山花橋鎮(zhèn)逢星路1288號順揚智匯谷A2棟的實驗動物設施,進行了實驗動物使用許可證申請的現(xiàn)場考核工作?,F(xiàn)場考核結果順利通過。

               

              PART/ 01 熱情歡迎評審團隊

              匯智生物首席科學家魏金鋒教授和匯智生物實驗室負責人杜克賀,代表實驗室對評審團領導和專家的到來表示熱烈歡迎,同時出席現(xiàn)場考核會議的還有花橋科技局領導、銀橋集團總經(jīng)理、科發(fā)集團總經(jīng)理及匯智生物的其他工作人員。

               

              PART/ 02 全面匯報管理體系

              機構負責人趙振超和設施負責人鄭迎春從組織機構、管理體系、人員隊伍、實驗動物飼養(yǎng)管理、實驗動物倫理和管理等方面,向?qū)<医M進行了詳細匯報。隨后,專家組深入?yún)R智生物實驗動物設施,從現(xiàn)場對匯智生物的組織管理、從業(yè)人員資質(zhì)、設施條件、質(zhì)量控制、動物福利和倫理管理等方面進行了詳細的考察和評議,就有關問題進行了質(zhì)詢,并審核了實驗動物使用許可證申請書和相關支持資料。

               

              PART/ 03 符合驗收規(guī)則

              現(xiàn)場考核專家組按照《實驗動物管理條例》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等相關規(guī)定,專家認為匯智生物實驗動物使用許可證申請項目的環(huán)境條件設施符合江蘇省實驗動物使用許可證驗收規(guī)則,具有健全的動物采購、飼養(yǎng)、處置和動物實驗等相關質(zhì)量管理制度及 SOP 操作規(guī)程,實驗技術人員的技能水平、學歷、專業(yè)、職稱和健康狀況符合要求,準予通過《實驗動物使用許可證》申請的現(xiàn)場考核。

               

              PART/ 04 設施設備先進齊全

              匯智生物目前已建成的實驗設施將近4000平方米,包括屏障環(huán)境飼養(yǎng)區(qū)域、普通環(huán)境飼養(yǎng)區(qū)域、手術室、病理室、分析檢測室和功能實驗室等,可飼養(yǎng)SPF級大小鼠、豚鼠、兔以及普通級的豚鼠、兔、犬、猴、豬,配套有LC-MS/MS、GC-MS、ICP-MS等檢測儀器,CT、DSA影像學設備以及手術設備,已儲備研發(fā)人員30多人,其中博士2人,碩士10人。

               

              關于匯智生物

               

              匯智生物是北京匯智泰康醫(yī)藥技術有限公司全資子公司,打造基于AAALAC、GLP、CMA實驗室認證的動物試驗技術和醫(yī)療器械手術平臺,面向全球企業(yè)及研發(fā)機構提供生物樣本分析、藥物早期ADME、藥物早期預毒理、藥物體內(nèi)藥效藥代、醫(yī)療器械安全性及有效性評價、動物代養(yǎng)以及農(nóng)藥、化學品、化妝品原料和三新食品等毒理學安全評價項目等。